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北京三类医疗器械经营许可证办理要求,医疗器械经营许可证的办理流程一般分为四个步骤,即提交申请、资格审查、经营场所核查、办理许可证。
其中,经营场所核查是整个申请流程中最重要的一个环节,需要对公司经营场所有一定要求,否则将不能顺利通过审批。
北京三类医疗器械经营许可证办理要求
一、经营场所的选址和布局
二、场所面积要求
经营场所应满足《医疗器械经营许可分类目录》中“一类医疗器械”和“二类医疗器械”的要求,不能超出经营场所的实际面积,应满足《医疗器械经营项目分类目录》中“三类产品”的要求。