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TUhjnbcbe - 2023/3/3 19:36:00
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医疗器械无尘净化厂房装修过程中,每一步都很关键。为了保证产品质量符合洁净标准,企业与无尘车间装修公司必须对厂房净化工程进行验证。下面是由昊锐净化工程公司归纳总结的医疗器械净化厂房验证流程。

洁净厂房确认厂房应当在工艺验证前按照厂房标准确认,主要包括厂房布局,地面,墙壁材质及施工、房间的密封性能、配电线路的连接等方法确认。需检查的文件:

2净化系统安装确认检查内容及其要求:

需检查的文件:

3空调系统运行确认

4空调系统净化性能确认

在空调净化系统正常工作的情况下,进行洁净厂房静态各项指标的测定,以确认洁净厂房环境是否符合要求。

检查内容:温度,湿度,静压差,调整换气次数,风速,尘埃数,沉降菌数。

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