7月19日，国家药监局综合司公开征求《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿）》意见。
以下截取公告部分内容：
01
实施品种
在《国家药监局国家卫生健康委国家医保局关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告》（年第号）规定的9大类69个品种的基础上，将其余第三类医疗器械（含体外诊断试剂）纳入第二批实施唯一标识范围。支持和鼓励其他医疗器械品种实施唯一标识。
02
实施时间
纳入第二批实施唯一标识的医疗器械注册人应当按照以下要求开展工作：
（一）唯一标识赋码
年3月1日起，生产的医疗器械应当具有医疗器械唯一标识；此前已生产的第二批实施唯一标识的产品可不具有唯一标识。生产日期以医疗器械标签为准。
（二）唯一标识注册系统提交
年3月1日起，申请首次注册、延续注册或者注册变更时，注册申请人/注册人应当在注册管理系统中提交其最小销售单元的产品标识。
产品标识不属于注册审查事项，产品标识的单独变化不属于注册变更范畴。
（三）唯一标识数据库提交
年3月1日起生产的医疗器械，在其上市销售前，注册人应当按照相关标准或者规范要求将最小销售单元、更高级别包装的产品标识和相关数据上传至医疗器械唯一标识数据库，确保数据真实、完整、可追溯。对于已在国家医保局医保医用耗材分类与代码数据库中维护信息的医疗器械，要在唯一标志数据库中补充完善医保医用耗材分类与代码字段，同时在医保医用耗材分类与代码数据库维护中完善医疗器械唯一标志（UDI-DI）信息，并确认与UDI数据库数据的一致性。
UDI全球合规进行时，中国各地也纷纷出台地方性*策，全力支持首批UDI的落地工作。年7月2日，云南省药品监督管理局、云南省卫生健康委员会、云南省医疗保障局联合印发了《云南省推进实施医疗器械唯一标识（第一批）工作方案》（以下简称“方案”）。
该方案结合了云南省的实际情况，在国家规定的“9大类69个品种”基础上，增加了额外的26个医疗器械品种，并且还包括了所有第三类和部分第二类医疗器械。
随着各地医疗器械唯一标识不断推进，UDI将直接成为国家对于医疗器械的生产、经营以及使用监控的有力抓手。
相信在未来，UDI的产品目录还将继续更新，对于医疗器械行业的监管也会持续升级。因此，对于医疗器械厂商、代理商和医疗机构来说，必须加大对UDI合规的重视力度。
信息来源：国家药品监督管理局