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TUhjnbcbe - 2022/11/20 21:53:00
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抗生素中间体行业发展面临的机遇(附报告目录)

1、抗生素行业概况

抗生素是由微生物(包括细菌、真菌、放线菌属)或高等动植物在生活过程中所产生的具有抗病原体或其它活性的一类次级代谢产物,能干扰其他生活细胞发育功能的化学物质。现临床常用的抗生素有微生物培养液中提取物以及用化学方法合成或半合成的化合物,目前已知天然抗生素不下万种。

抗生素品种繁多,主要分为两大类:-内酰胺类和非-内酰胺类,其中,-内酰胺类品种最多,临床应用最多、最广的一类。具体分类情况如下:

相关报告:北京普华有策信息咨询有限公司《-年抗生素中间体行业细分市场调研及投资可行性分析报告》

2、抗生素中间体行业概况及发展趋势

抗生素中间体属于医药中间体类,医药中间体是用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品,是生产化学原料药的关键起始原料,作为精细化工中重要组成部分,医药中间体逐渐成为各国发展化学工业的重点与核心。

医药中间体按应用领域,具体可以分为抗生素类药物中间体、抗癌用医药中间体、解热镇痛药用中间体和心血管系统药用中间体。

资料来源:普华有策

抗生素类药物的制药中间体主要有硫氰酸红霉素、7-ACA、6-APA、7-ADCA、D-7ACA、青霉素产品(青霉素G钾、青霉素G钠)等。其中7-ACA是绝大多数头孢类共同的中间体,6-APA是绝大多部分青霉素衍生物(西林类)的共同中间体。

随着半合成抗生素生产技术日益成熟,生产规模逐步形成,头孢氨苄,头孢唑啉,头孢拉定等原料已于本世纪初逐步替代进口,使头孢类药物制剂的价格大大降低,进一步促进和推动了头孢菌素的临床应用。头孢菌素基本结构均为7-氨基头孢烷酸(7-ACA),具有β-内酰胺特征,β-内酰胺类抗生素的母核分为6-APA和7-ACA两大系列。前一系列为青霉素深加工产品,主要产品有氨苄西林(钠)、阿莫西林等品种;后一系列为头孢菌素的系列产品,主要产品有头孢唑啉、头孢哌酮、头孢曲松、头孢他定、头孢噻肟、头孢呋辛脂、头孢地嗪等几十个品种。

7-ACA作为生产头孢类半合抗产品的重要中间体,在国内市场已经发展成熟。我国具有7-ACA规模化生产的企业除川宁生物外主要有健康元、威奇达等大型制药企业。

6-APA是青霉素分子的母核,是生产氨苄西林(钠)及阿莫西林类半合成青霉素的关键母核,6-APA与对羟基苯甘氨酸等缩合得羟氨苄青霉素三水酸(氨苄西林)。阿莫西林作为替代青霉素的主要品种,系广谱半合成青霉素,能抑制细菌细胞壁的合成,使之迅速变为球形而破碎溶解,故在杀菌速度上优于青霉素和头孢菌素。我国是世界最大的青霉素生产国和出口国,上世纪80年代,由于我国青霉素生产企业尚未掌握酶法裂解的工艺,只能采用常规化学裂解法,不仅收率低,而且对环境污染非常严重,故当时全国6-APA总产量仅几百吨,且由于产品质量不稳定导致对外出口较少。随着国内多家青霉素生产企业逐步掌握了青霉素G钾盐酶法裂解工艺后,6-APA的收率也快速提高,90年代后,我国6-APA产量开始走上快车道。根据中国化学制药工业学会公布的数据,年国内6-APA总产量3.67万吨,出口0.24万吨,处于历史较高水平。

3、抗生素中间体行业发展态势

(1)抗生素药物在医药市场仍将长期占据重要地位

尽管近年来在国家治理抗生素滥用的背景下,中国抗感染药物市场的规模增速有所放缓,但抗感染药品作为基础性药物,其市场规模依然庞大。随着社会老龄化程度地不断加大,人民生活水平的提升加上我国医疗保障制度的不断完善,以及新医改和新农合*策的全面推进,预计未来抗感染药物的市场需求将保持稳定增长态势,在我国医药市场仍将占据重要地位。

作为抗生素药物的上游中间体企业,因较高的行业壁垒,市场供给总量相对稳定,随着下游原料药、制剂行业的发展,行业内企业盈利水平将得到提高。

(2)抗生素产业链环保压力不断加大,技术升级成为趋势

自年以来,伴随着欧美地区生产成本及环保成本的迅速上升,抗生素产业链逐步向发展中国家转移,国内企业开始大规模进入抗生素领域,并迅速扩大产能,最终在全球抗生素原料药、抗生素中间体领域占据较高的比重。同时,由于传统化学合成工艺的低门槛导致大量小厂商加入生产行列,并竞相扩大产能,导致一时间行业内产能出现过剩,且抗生素生产中的污染问题逐渐突出,企业成本上升,行业盈利水平下降。

年7月,《制药工业水污染排放标准》明确提出未达到排放标准的企业将直接停产,并与国际先进的环境标准接轨,对污染物排放要求大幅度提升。面对日渐趋严的环保*策,大型生产企业均加大了环保投入,而部分规模较小的生产企业由于无法负担高昂的环保成本,已逐渐停产。整体而言,抗生素中间体行业已经由分散走向了集中,细分领域的部分产品品种已经形成以市场头部企业群体为主的竞争格局。

随着抗生素药物的规范使用成为全球性的趋势,市场监管*策的不断加强和技术创新的持续升级正日益改变着抗生素用药结构和市场格局,未来全球抗生素市场的竞争走势将更加趋向于原料药行业与中间体行业的产业结构优化、综合质量标准的提升以及环保技术的创新和提高。而生产企业间的技术竞争力主要体现在生物发酵技术、酶制剂、关键技术设备的选择使用和过程控制等多个方面。使用不同技术和工艺在细节上的差别将使企业在生产效益与产品质量上存在差异,只有具备核心技术能力的企业才能凭借其成本和质量优势在抗生素中间体行业中持续发展。

4、面临的机遇

(1)健康意识的增强加快医疗卫生费用支出

医疗保健作为人类的基本需求,具有一定的刚性特征。一方面,随着生活水平的提高,人们的健康意识逐渐增强;另一方面,随着城市人口的增长和生活节奏的加快,处于亚健康状态的人群不断增加,“预防为主,防治结合”的理念逐渐深入人心,医疗诊断需求的比重也将随之大幅度增加,从而增加诊断产品的需求。根据国家统计局统计年鉴,年到年,我国人均卫生支出从.92元增加至4,.63元,但与发达国家相比仍有较大的提升空间。同时,随着人口老龄化进程加快,老年人常见病、慢性病的日常护理等医疗服务需求升级,也会促进医疗卫生支出的增长。

(2)可支配收入增长,带动消费者对于健康品质生活追求的持续提升

城乡居民生活水平不断提高和居民可支配收入稳步上升是带动行业发展的根本原因。根据国家统计局统计,年我国城镇居民人均可支配收入为43,元,较上年度同期增长3.5%;年受新冠疫情影响,全国城镇居民人均消费支出27,元,较上年度同期下降3.8%。部分经济发达地区如沿海城市已进入较高的消费层次,特别是以人均GDP超过5,美元为标志的中产阶级正在形成和扩大。随着城乡居民购买力水平的提高,居民消费结构及需求层次随之发生变化,消费者对自身健康的需求日益

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