读创/深圳商报记者郑恺
7月15日，经过英国标准协会(BSI)4位专家连续6天的审核，核心医疗顺利通过ISO:医疗器械质量管理体系现场评审。
此次认证中，认证机构审核组按照体系相关标准，对产品设计开发、生产、贮存和流通、服务等环节进行多方位现场审查和综合评估，最终对核心医疗全面质量管理机制给予高度认可，评定核心医疗通过ISO:质量管理体系认证。
该体系的审核通过标志着核心医疗的生产质量管理水平全面符合ISO医疗器械质量管理体系的要求，达到国际先进水平的认可和肯定，为下一步核心医疗拓展海外市场奠定了坚实的基础。
ISO标准是国际医疗器械行业的通用标准，由ISO国际标准组织进行制定，该标准制定对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，对医疗器械的质量达到安全有效起到促进作用。ISO认证是医疗器械中不可或缺的认证，同时也是“中国制造”走向国际市场的条件之一。
本次ISO认证现场评审的顺利通过，是对核心医疗现有管理体系和产品质量的肯定，一方面证实了核心医疗具备规范化、标准化的生产运作的能力;另一方面也能够指导我们进一步优化并更有效地运行质量管理体系，为更多的患者带来优质的产品和服务。
审读：谭录岗