为便于更好地运用养息器材准则,国度药监局养息器材准则治理中间结构对现行项养息器材国度和行业准则按技艺畛域,编排孕育《养息器材准则目录汇编(版)》,见附件。
该目录汇编分为通用技艺畛域和业余技艺畛域两大类,通用技艺畛域包含养息器材原料治理、养息器材唯独标记、养息器材包装、养息器材生物学评估、医用电气设立通用请求、消*灭菌通用技艺及其余7个部份,业余技艺畛域包含外科手术器材、医用生物防备、医用X射线设立及工具、医学实践室与体外诊断器材和试剂等32个部份。
现给以公然。
国度药监局养息器材准则治理中间
年2月21日
附件:《养息器材准则目录汇编(版)》
长按鉴别