疗养器材准则+挂号+编制系列汇编(+份)
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为便于更好地运用疗养器材准则,国度药监局疗养器材准则治理中央机关对现行项疗养器材国度和行业准则按技能范围,编排产生《疗养器材准则目录汇编(版)》,详情以下:
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1.疗养器材准则+挂号+编制系列汇编(+份)
2.疗养器材不良事项监测
3.IVDR机能评价和机能研讨
4.内审以及治理评审原形学问和过程培训(PPT-52页)
5.疗养器材出售和售后效劳
6.原料意识培训
7.疗养器材计算和开垦
8.ISO-危险治理
9.疗养器材更正和小心举措CAPA
10.挂号人轨制临盆原料治理编制请求
11.疗养器材临盆企业治理者代表治理指南
12.干净厂房计算
13.产物技能请求编写(年第8号)
14.MDR和IVDR建造商和出口商的责任
15.境内第三类疗养器材挂号原料治理编制核对做事程序
16.英国疗养器材挂号请求
17.疗养器材罕用模板(90+份)
18.干净区微生物学问培训(课件70页)
19.疗养器材临盆原料治理样板反省--机议和人员
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