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医咖会员企业最新招聘职位
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坐标:北京昌平
特点:公司拥有强大的软硬件研发团队,秉持民主、高效、务实的企业精神,尊重工程师文化
职位:注册负责人(NMPA)
工作职责:
1、负责公司产品注册工作,以及注册过程中问题的反馈、协调解决;
2、负责产品注册资料的准备及审查,确保文件的准确性;
2、负责跟进产品检测,协调解决产品检测过程中的问题;
3、负责与审评部门针对注册申报中问题的沟通,并协调解决,确保能够通过产品注册;
4、负责收集适用的法规标准。
任职资格:
1、本科及以上学历,医疗器械、医学、药学、生物技术等相关专业。
2、熟悉NMPA医疗器械注册法规标准,及注册申报流程,有独立完成二类有源产品注册经验者,优先考虑。
3、熟练使用各种办公软件,有较强的的文档编辑能力。
4、良好的沟通表达能力。
职位:注册专员(CE)
工作职责:
1、负责公司产品国际认证工作,以及认证过程中问题的反馈、协调解决;
2、负责产品认证资料的准备及审查,确保文件的准确性;
2、负责跟进产品检测,协调解决产品检测过程中的问题;
3、负责与公告机构沟通产品认证过程中的问题,并协调解决,确保能够通过产品认证;
4、负责收集适用的法规标准。
任职资格:
1、本科及以上学历,医疗器械、医学、药学、生物技术等相关专业。
2、熟悉医疗器械产品CE认证法规标准及认证流程者,优先考虑。
3、熟练使用各种办公软件,有较强的的文档编辑能力。
4、有良好的沟通能力,以及英语读写能力。
4、良好的沟通表达能力。
近几年来,医疗器械发展如火如荼,但也出现了制约行业发展的因素,特别是大量器械公司出现人员流动过大、招人难的问题,同时大量人才也发现优质的岗位不好找。究其深层次原因,还是岗位职责和人才素养不匹配的问题。
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