药品生产许可
?一、药品生产许可证核发、变更
1.海南制药厂有限公司武汉分公司变更质量负责人、质量授权人、生产负责人；
2.湖北朗昕生化药业有限公司变更质量负责人、质量授权人；
3.武汉中有药业有限公司变更生产负责人；
4.湖北美思创药业有限公司变更注册地址、生产地址；
5.健民药业集团股份有限公司变更生产范围；
6.天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司药品委托生产(受托方)批准。
?二、医疗机构制剂许可证核发、变更
1.医院变更配制范围；
2.医院有限责任公司核发。
医疗器械生产许可
?医疗器械生产许可证核发、延续、变更
1.仙桃市正欣无纺布制品有限责任公司核发；
2.武汉耦合医学科技有限责任公司延续；
3.武汉佐盈森科技发展有限公司延续；
4.荆州市益海科技有限公司注册证号变更；
5.湖北中健医疗用品有限公司注册证号变更；
6.柏为（武汉）医疗科技股份有限公司增加生产产品；
7.金士达医疗（咸宁）有限公司增加生产产品；
8.湖北楚鼎药业有限公司增加生产产品；
9.稳健医疗（天门）有限公司受托方增加生产产品；
10.武汉拓思瑞医疗科技有限公司增加生产产品（含变更生产范围）；
11.湖北济安堂药业股份有限公司增加生产产品（含变更生产范围）；
12.奥美医疗用品股份有限公司受托方增加生产产品；
13.湖北五湖医疗器械有限公司法定代表人变更。
药品经营许可
?一、药品经营许可证换发、变更
1.湖北康鑫堂大药房连锁有限公司变更质量负责人；
2.湖北九州通基药有限公司变更法人、企业负责人、企业名称；
3.湖北宜尔欣药业有限公司变更质量负责人；
4.荆州宏泰大药房连锁有限公司变更法人、企业负责人；
5.湖北同济堂药房有限公司变更质量负责人；
6.广水市普仁药业零售连锁有限公司换发；
7.宜昌长坂坡药业有限责任公司变更质量负责人；
8.湖北民之健智鹿医药连锁有限公司变更企业名称；
9.湖北创展瑞东医药有限公司变更质量负责人；
10.湖北万洲医药有限公司变更质量负责人；
11.湖北万物春医药有限公司变更质量负责人；
12.武汉同济康达药品有限公司变更仓库地址；
13.武汉九鼎药业有限公司变更仓库地址；
14.湖北英科新创经贸有限公司变更质量负责人。
?二、特殊药品审批
1.湖北共同药业股份有限公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批；
2.湖北共同药业股份有限公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批；
3.湖北共同药业股份有限公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批；
4.医院（医院）放射性药品使用许可证核发；
5.湖北共同药业股份有限公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批。
药品、医疗器械广告审批
1.药品广告审批健民药业集团股份有限公司（文）1件；
2.药品广告审批葵花药业集团（襄阳）隆中有限公司（文）3件；
3.药品广告审批武汉诺安药业有限公司（文）1件；
4.医疗器械广告审批安翰科技（武汉）股份有限公司（文）5件；
5.医疗器械广告审批湖北爱士康医药科技有限公司（声）1件；
6.医疗器械广告审批湖北爱士康医药科技有限公司（文）1件；
7.医疗器械广告审批湖北汉方医疗器械有限公司（文）1件；
8.医疗器械广告审批湖北汉方医疗器械有限公司（视）1件；
9.医疗器械广告审批湖北弘尚药业有限公司（文）1件；
10.医疗器械广告审批湖北健亿达生物科技有限公司（文）7件；
11.医疗器械广告审批湖北君言医疗科技有限公司（文）1件；
12.医疗器械广告审批湖北森鑫生物科技有限公司（文）4件；
13.医疗器械广告审批湖北省亨德利医疗器械有限公司（文）3件；
14.医疗器械广告审批湖北益健堂科技股份有限公司（文）1件；
15.医疗器械广告审批美纳里尼（中国）投资有限公司（文）7件；
16.医疗器械广告审批人福医药集团医疗用品有限公司（文）5件；
17.医疗器械广告审批稳健医疗（嘉鱼）有限公司（文）2件；
18.医疗器械广告审批武汉杰士邦卫生用品有限公司（文）3件；
19.医疗器械广告审批武汉康凯义肢矫形有限公司（文）4件；
20.医疗器械广告审批武汉李济堂生物科技有限公司（文）4件；
21.医疗器械广告审批武汉市思泰利医疗器械发展有限公司（文）6件；
22.医疗器械广告审批武汉优瑞科技有限公司（文）2件；
23.医疗器械广告审批武汉正午阳光医药生物科技有限公司（文）2件；
24.医疗器械广告审批仙桃市鼎成无纺布制品有限公司（文）4件；
25.医疗器械广告审批襄阳市杨四郎生物科技有限公司（文）2件。
医疗器械网络交易服务第三方平台备案
1.九州通健康科技集团有限公司备案。
互联网药品信息服务资格证
1.武汉市康来源大药房有限公司核发（告知承诺）；
2.武汉中联大药房医药有限责任公司核发；
3.武汉市依帆大药房有限公司核发；
4.武汉金松大药房有限公司核发；
5.武汉欣康大药房有限公司核发（告知承诺）；
6.湖北鑫海药业有限公司核发（告知承诺）；
7.武汉百草济大药房有限公司核发（告知承诺）；
8.国药控股十堰有限公司国控连锁药房核发；
9.武汉佛康大药房有限责任公司核发；
10.武汉企博管理咨询有限公司核发（告知承诺）；
11.湖北恒安芙林药业股份有限公司注销。
医疗器械出口销售证明
1.武汉中森医疗用品有限公司洁净服；
2.武汉中森医疗用品有限公司棉签；
3.武汉中森医疗用品有限公司刷手服；
4.武汉中帜生物科技股份有限公司样本释放剂；
5.武汉中森医疗用品有限公司脱脂纱布绷带；
6.武汉中森医疗用品有限公司消*刷；
7.武汉中森医疗用品有限公司医用射线防护服；
8.武汉中森医疗用品有限公司医用胶带；
9.百合医疗科技（武汉）有限公司一次性使用无针输液接头消*帽、一次性使用精密计量引流袋、鼻部冲洗器；
10.华大生物科技（武汉）有限公司新型冠状病*-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）。
化妆品生产企业许可
1.宜昌药生源生物科技有限公司核发；
2.武汉比黛药业有限公司延续；
3.武汉润禾生物医药有限公司延续；
4.圣菲之美（湖北）生物科技有限公司延续（实行“承诺制”）；
5.武汉中科卫健生物科技有限公司延续。
疫情防控类医疗器械生产企业应急审批
1.仙桃市正欣无纺布制品有限责任公司核发一次性使用医用口罩、医用外科口罩；
2.武汉耦合医学科技有限责任公司延续医用外科口罩、一次性使用医用口罩；
3.湖北济安堂药业股份有限公司增加一次性使用医用外科口罩生产产品（含变更生产范围）。
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来源：湖北省药监局
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