要点：
健康咨询服务的范围比较广泛，但是如果提供的咨询服务涉及到“诊疗活动”的，应取得相应质资方可开展，否则会构成非法行医行为，严重者还会构成“非法行医罪”。
案例：
年9月，上海卫健委对该市胶州路XXX号Y公司的经营场所进行现场监督检查。在检查中发现，该公司工作人员A在操作显微镜观察血液载玻片，并为张XX进行讲解。另一工作人员在《XXX会员服务本》上进行记录，内容为，“姓名：张XX，编号：XXXXXXXXXXX……首检镜下所见及分析：血压/70～80，降压药半粒，大便偏干一些，心慌，睡得着，半夜起床上厕所后，无法再次入睡，大RBC，WBC多，HDL-C可见，血小板聚集＋＋……服务记录：()2号2瓶、4号3瓶(2，2，5)……检验师：A，检验日期：.3.16。”人体内环境评估报告记载“血流速度快，纤维蛋白网外周致密，WBC活跃，HDL-C可见，五角星状RBC针状体，肝脏损伤有修复(明显)，脾胃弱”。另现场查见施莱一次性末梢采血器4盒、SAILINGBOAT载玻片4盒、鸿信一次性使用医用PVC手套4盒、利器盒1个，利器盒内有少量使用过的一次性末梢采血器。该公司当场未能提供《医疗机构执业许可证》及上述两工作人员的相关资质证书。
上海卫健委当日予以立案调查，后经核实，该公司未取得《医疗机构执业许可证》且擅自执业3个月以上，其工作人员非卫生技术人员，亦在该公司工作3个月以上，遂根据《行*处罚法》等法律相关规定，责令Y公司停止执业活动，处以罚款8,元，并没收相关物品。后来Y公司诉至法院，认为其是人体生态研究机构，从事“健康管理服务和咨询”,不属于医疗机构，其为客户实施无名指末梢采血，进行观察，发现其体内存在的垃圾，然后按照客户的个体情况提供针对性的食品，清除体内垃圾，改善人体内环境，使其更加健康，并非治疗疾病，不属于诊疗活动。该案后经一审、二审，法院均驳回Y公司的诉讼请求。
评析：
根据我国相关法律法规，任何单位和个人未经批准，不得开展诊疗活动。诊疗活动指的是通过各种检查，使用药物、器械及手术等方法，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康的活动。在实践中，可从手段、方法、目的等方面来综合判断。前述案例中，Y公司工作人员使用采血器、显微镜等常用医疗器械，运用医学检测方法对客户的血液进行观察分析，对人体器官健康状况作出评估，以改善身体状况为目的，向他人提供食物调理，其行为符合“诊疗活动”的定义及特征。同时，法院也认为虽然Y公司具有“在人体生态专业领域内从事技术咨询、技术服务、技术检测等”的经营范围，可以提供“人体生态健康服务”，但根据法律规定，“依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动”。即使Y公司经营范围包括技术服务和技术检测，但并不代表其具有医疗服务和医疗检测的资质，将人体生态研究技术服务应用于临床属于开展诊疗活动，仍应根据《医疗机构管理条例》等规定领取《医疗机构执业许可证》等许可项目方可执业。
另外，Y公司使用三棱针向不特定对象进行破皮采血，这与个人的自我检测行为本质不同，虽然三棱针不需要医疗器械经营企业许可证即可经营，但这不能作为Y公司不再申领医疗机构执业许可的理由。Y公司实施的诊疗活动直接作用于不特定对象的身体，影响公民生命健康，应当属于卫生行*部门监督管理的范畴。
在现实社会生活中，特别是近年来随着“大健康”产业的发展，随着各种创新性技术不断涌现，社会公众对自身健康日益重视，各种健康管理服务也不断地推陈出新，如养生咨询、基因检测、干细胞保存、癌症筛查等生物服务或健康服务逐步进入大众的生活。其中打着健康咨询的名义从事“诊疗活动”的也不在少数，由于很多人员不具备专业的医疗知识，也不具有从事诊疗活动的资质，出现了不少问题，引发了大量纠纷，有的还因构成非法行医罪、诈骗罪等而受到了刑事处罚。
这也给那些打算合法从事经营活动的健康咨询公司、健康管理公司、生物技术服务公司等敲响了警钟，在构建自己的业务模式以及提供服务的过程中，一定要把握好一般健康咨询、健康服务、生物服务与“诊疗活动”的界限，谨守合规要求。唯有如此，才能保证业务活动合规经营，顺利开展，行稳致远。
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