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TUhjnbcbe - 2022/3/7 15:06:00
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第一财经记者8月2日从西门子医疗获悉,经国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心创新医疗器械审查办公室组织的专家审查,西门子医疗的冠脉介入手术机器人途灵(Corindus)系统已通过创新医疗器械特别审查申请,也成为首家通过创新医疗器械特别审查申请的外资医疗影像设备生产企业。

与传统人工介入手术操作相比,介入手术机器人具有降低术中医患所受辐射剂量,提高手术操控精准度,减少医患的术中接触等优点。近年来,心血管介入领域已经成为中国医疗器械最具发展潜力的方向,从介入心脏瓣膜到介入手术机器人,外资医疗器械和设备公司正在面临中国快速崛起的本土厂商的激烈竞争。

不过拥有好的产品只是外资医疗器械创新企业进入中国市场的第一步,要在中国激烈的竞争中寻求突围,更大程度取决于企业对于市场的理解,对患者需求的满足以及合理的销售和定价策略。

介入手术需求快速增长

据记者了解,此次进入特别审查申请通道的介入手术机器人用于冠状动脉介入治疗手术(PCI)的辅助治疗。今年3月,中国科学院院士、医院葛均波教授及医院完成了首例途灵辅助下的PCI手术,引发中国也内对介入手术机器人的广泛

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