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TUhjnbcbe - 2021/12/11 19:15:00

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药讯精选NEWS

阿斯利康PD-L1英飞凡获批广泛期小细胞肺癌新适应证

近日,阿斯利康宣布,英飞凡(通用名:度伐利尤单抗)已获国家药监局批准新适应证,联合依托泊苷和卡铂或顺铂,作为广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一线治疗方案。英飞凡于年12月6日首次在中国获批,用于接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。此次获批新适应证后,英飞凡成为继罗氏泰圣奇之后第二个同时覆盖NSCLC和SCLC适应证的免疫检查点抑制剂,也是首次医生可以选择联合顺铂为广泛期小细胞肺癌患者进行免疫治疗。

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舒泰神C5a单抗STSA-在美获批开展治疗重型新冠肺炎的临床试验

近日,舒泰神(北京)生物制药股份有限公司发布公告称,旗下STSA-注射液获得美国食品药品监督管理局批准,开展针对重型新冠肺炎适应证的临床试验。STSA-注射液是以C5a为靶点的重组抗人C5aIgG1全人源单克隆抗体,通过特异性结合过敏*素C5a,使C5a丧失结合受体的能力,阻断C5a诱导的生物学功能,如中性粒细胞趋化、脱颗粒和氧呼吸爆发等,同时不影响C5裂解及膜攻击复合物(MAC)的形成,保留补体系统的溶菌、杀菌功能。目前,舒泰神正在国内和国际申请STSA-注射液的相关专利。

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企业动态NEWS

亚盛医药合作美国国家癌症研究所,助力开发Bcl-2/Bcl-xL抑制剂APG-

近日,亚盛医药宣布与美国国立卫生研究院下属的美国国家癌症研究所(NCI)达成合作研发协议(CRADA),双方将针对亚盛医药原创双靶点Bcl-2/Bcl-xL抑制剂APG-(pelcitoclax)展开临床与非临床开发方面的合作。根据CRADA的条款,亚盛医药将与NCI合作展开一系列临床试验,评估APG-在实体瘤治疗中的抗肿瘤活性、安全性和有效性,探索APG-在多种适应证中的临床差异化特征。NCI还将开展一系列非临床相关研究,重点探索APG-的生物活性以及与其他靶向药物的联合应用。

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卫宁健康拟与创业慧康合并,医疗信息化行业或迎新巨头

7月20日,卫宁健康、创业慧康分别临时停牌,并发布关于筹划重大资产重组的公告。双方正在筹划由卫宁健康向创业慧康全体股东发行A股股票的方式换股合并。在医疗信息化领域,卫宁健康市占率为9.3%、创业慧康市占率5.7%,分列二三位,排在东软集团(市占率13.9%)之后;两家企业合并后,有望成为行业第一。卫宁健康和创业慧康年营业收入合计近39亿元,当前合计市值达.6亿元,远超东软集团的.76亿元。双方此次合并或将改变医疗信息化行业格局。

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