“安全用械创新发展”
医疗器械的定义医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：
1、疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；
2、损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；
3、生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；
4、生命的支持或者维持；
5、妊娠控制；
6、通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
目前市场对于医疗器械的细分市场的划分暂无统一的标准，通过前期的研究以及参考众多划分标准，将医疗器械细分市场领域主要划分为：体外诊断、医学影像设备、治疗与监护设备、高值材、低值耗材等。
医疗器械与我们的生活息息相关
不管是创可贴、绷带、棉签
还是温度计、医用口罩、血糖仪
都属于医疗器械
榆社县市场监督管理局宣
审核：王春芳孟娟
编辑：张碧玉
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