依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告年号），我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形，拟定予以优先审批，现予以公示。
序号
受理号
产品名称
申请人
同意理由
1
CSZ
人PDGFRA基因DV突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
北京泛生子基因科技有限公司
临床急需，且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械
公示时间：年7月15日至年7月22日
公示期内，任何单位和个人有异议的，可以填写医疗器械优先审批项目异议表，书面提交至我中心综合业务部。。
联系人：李文霞
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电子邮箱：gcdivision