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TUhjnbcbe - 2021/9/21 20:35:00
7月医疗法规动态汇总

报名-7/28直播-合规负责人

报名-7/28直播-MDSAP

回放-MDR对临床评价的要求

报名-7/30直播-BSI万物互联智慧高峰论坛

招聘-BDExecutive/QMSAdmin/ProjectManager

合规负责人

欧盟MDR/IVDR对PRRC的要求

点击图片在线报名并获取白皮书

7月28日16:00-17:00网络研讨会

BSI全球法规负责人

MaddalenaPinsi

根据欧盟MDR与IVDR法规第15条,制造商需和欧盟代表都需要任命一名医疗器械法规专业人员,作为合规负责人(PRRC),履行欧盟MDR和IVDR法规所规定的要求和职责。关于此条款,欧盟医疗器械协调工作组(MDCG)也发布了相应的指南文件MDCG-07。BSI网络研讨会和白皮书,帮助企业理解法规要求,任命合适的合规负责人,并帮助合规负责人履行应承担的责任和义务。

MDSAP

MDSAP项目及其前景分析

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