报名-7/28直播-合规负责人
报名-7/28直播-MDSAP
回放-MDR对临床评价的要求
报名-7/30直播-BSI万物互联智慧高峰论坛
招聘-BDExecutive/QMSAdmin/ProjectManager
合规负责人
欧盟MDR/IVDR对PRRC的要求
点击图片在线报名并获取白皮书
7月28日16:00-17:00网络研讨会
BSI全球法规负责人
MaddalenaPinsi
根据欧盟MDR与IVDR法规第15条,制造商需和欧盟代表都需要任命一名医疗器械法规专业人员,作为合规负责人(PRRC),履行欧盟MDR和IVDR法规所规定的要求和职责。关于此条款,欧盟医疗器械协调工作组(MDCG)也发布了相应的指南文件MDCG-07。BSI网络研讨会和白皮书,帮助企业理解法规要求,任命合适的合规负责人,并帮助合规负责人履行应承担的责任和义务。
MDSAP
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