医疗器械及细分行业定义
医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似的或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物体等方式获得，不是通过药理学、免疫学或代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但只是起辅助作用。
目前，市场上对医疗器械细分市场划分没有统一的标准，本文结合市场内多种划分标准，将医疗器械细分市场分为：高值医用耗材、IVD（体外诊断）、医疗设备及其他。高值医用耗材主要相对低值医用耗材而言，主要是属于医用专科治疗用材料，如心脏介入、外周血管介入、骨科内植介入等医用材料；IVD（体外诊断）产业主要指体外诊断相关产品，包括体外诊断试剂及体外诊断仪器设备；医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作最基本要素，即包括医用医疗设备，也包括家用医疗设备；其他指除高值医用耗材、IVD（体外诊断）、医疗设备以外的其他医疗器械。
医疗器械行业发展现状分析
01
全球医疗器械发展概况
图年全球医疗器械细分产品市场占有率
数据来源：EvaluateMedTech
图年全球营收TOP10的医疗器械企业
数据来源：公开公司年报
02
中国医疗器械发展概况
中国医疗器械市场规模高速增长。年，中国医疗器械市场规模亿元，到年，中国医疗器械市场规模将达到亿元，至E年年均复合增长率高达19.97%，远超全球医疗器械市场规模年均复合增速。
图4及E年中国医疗器械行业市场规模情况（亿元）
数据来源：《中国医疗器械蓝皮书（）》
图年中国医疗器械细分市场占比情况
数据来源：医械研究院
图6年中国上市营收TOP10的医疗器械企业（亿元）
数据来源：火石创造数据库
武汉市医疗器械行业发展现状分析
01
医疗器械产业主体
近5年，武汉市集聚生物医药重点企业总数愈家，其中上市企业10家，医疗器械相关上市企业2家，分别为明德生物和中元股份。
02
医疗器械产业链
依托武汉市光电产业、新材料产业等基础优势，武汉市积聚了一批医疗器械创新企业。从产业链看，上游原材料积聚瀚海新酶、新纵科病*疾病工程等企业，中游研发生产在医疗设备、体外诊断、高值医用耗材重点细分领域积聚安翰光电、华大智造、光谷微创医学、明德生物等一批重点创新型企业代表，形成了覆盖研发生产流通的医疗器械产业生态体系。
图7武汉市医疗器械产业链
资料来源：火石创造分析整理
03
医疗器械产品分析
-年，武汉市首次获批三类医疗器械产品数量，在首次获批二、三类医疗器械总数占比从年度开始下降，之后，-年占比稳定在14%左右。
图8-年武汉市首次获批二三类医疗器械数量及三类产品占比（个）
资料来源：火石创造数据库
从产品类别上说，武汉市体外诊断类医疗器械产品相对最多，占比最高为37.83%，医疗设备及高值医用耗材相对占比较低，占比分别为34.49%、16.55%。
图9-年武汉市累计首次获批二三类医疗器械产品类别占比
资料来源：火石创造数据库
表1：-年武汉市医疗器械特别审批程序获批上市产品
资料来源：火石创造数据库
表2：-年武汉市医疗器械优先审批程序获批上市产品
资料来源：火石创造数据库
04
医疗器械融资分析
图10-年武汉市医疗器械细分领域投融资情况
资料来源：火石创造数据库
05
医疗器械产业发展趋势分析
来源：火石创造
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