70%-85%的临床决策均以实验室检验结果为依据，不准确的检验结果会影响卫生机构为患者提供最佳临床疗效的能力，检验的第一步是标本采集，而标本采集离不开真空采血系统（真空采血管和采血针），由此，真空采血管是保证标本质量的关键，并贯穿分析前、分析中和分析后全流程。
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采血管由胶塞、管壁材料、表面活性剂、抗凝剂、分离胶、促凝剂和表面活性剂组成，可能与血液相互作用从而改变血液成分、血清或血浆组成，在某些情况下会对实验室检测产生不利影响。采血管可能释放涂层物质并施加剪切力裂解细胞；管内的添加剂会影响血液成分的稳定性，并对分析检测系统造成影响；采血管胶塞、胶塞润滑剂、管壁、表面活性剂、促凝剂和分离胶可能会增加血液中的物质、吸收血液成分或与蛋白质和细胞成分发生相互作用。因此，采血管可能是导致实验室检测中分析前误差的主要原因。
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针对真空采血管可能带来的变异，需要对试管及试管内壁、胶塞、分离胶、促凝剂和附加剂进行质量控制，例如：胶塞质量控制关键点是胶塞配方、炼胶和硫化的工艺、模具和尺寸CPK、关联的力学指标和胶塞的表面处理技术；试管的质量控制关键点是原材料保水保气性能和生物相容性；试管内壁质量控制关键点是管内壁处理剂配方、亲水性及内壁覆膜均匀程度；分离胶的质量控制关键点是配方、工艺控制、可翻转性、流动性、比重和油滴等。
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采血管的质量控制对原材料、生产工艺及设备、甚至生产环境都提出了很高的要求，例如胶塞的种类，包括合成橡胶、天然橡胶等，其成本差异非常大，微量元素检测要求使用金属离子含量低的合成橡胶，使用差的胶塞可能导致仪器探针寿命缩短。分离胶的质量对日立、贝克曼、罗氏、雅培等流水线检测影响很大，质量差但成本低的分离胶产生的油滴可能堵塞探针，导致仪器故障无法检测。内*素检测专用管则要求从原材料到生产过程都要严格控制外源性内*素的混入，且必须在万级车间和局部百级车间生产。
阳普医疗自年成立以来，致力于标本分析前变异控制的研究，并开发了分离胶/隔离迭代技术、高效纳米促凝技术、高品质胶塞、仿生膜内壁处理技术、防血液挂壁技术、细胞休眠技术、塑料保水保气性能等，未来将专注于标准管和质谱管的开发。
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随着越来越多专项检测技术的开发，临床对专用管的需求会越来越大，包括胰高血糖素管、高血压专用管、血小板专用管、分子诊断专用管（游离DNA管、全血RNA管、基因组DNA管等）、细胞治疗专用管、PRP专用管等，这将推动企业开发更多新的专用管。
医院邱玲主任在《实验室自动化“逼”耗材求“变”》文中提到：临床实验室自动化带给耗材企业新的机遇和挑战。一个完美的样本应该满足‘不多不少’、不‘错’、不‘丢’、不‘坏’、不‘违规’的要求”，国内企业还应该在产品的个性化、集成化、标准化、功能性上多下工夫，从而在防止仿造、由同一厂家提供所有耗材的辅助服务、满足更多的新功能需求、参与更多标准制定上有所突破。只有耗材标准化，自动化系统才能真正运转起来。这也正是阳普医疗致力于推动行业标准所制定的方向。
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本文由阳普医疗提供
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