MediCafe一句话点评：宽进严出，加强监管。
整理：韩老师
来源：每日经济新闻、21世纪经济报道等
国务院总理李克强12月21日主持召开国务院常务会议。会议提出，医疗器械事关人民群众身体健康和生命安全，必须实行最严格的监管。会议通过《医疗器械监督管理条例（修订草案）》，强化企业、研制机构对医疗器械安全性有效性的责任，明确审批、备案程序，充实监管手段，增设产品唯一标识追溯、延伸检查等监管措施。
会议要求，加大违法行为惩处力度，对涉及质量安全的严重违法行为大幅提高罚款数额，对严重违法单位及责任人采取吊销许可证、实行行业和市场禁入等严厉处罚，涉及犯罪的依法追究刑事责任。
图片来源：新华社
鼓励药品与器械创新
近年来，国家对药品医疗器械审批制度的优化改进给予高度