1月4日，记者从陕西省药监局获悉，根据年工作安排，按照《药品医疗器械飞行检查办法》，结合监督抽检、不良事件监测和日常监管等情况，日前，省药监局经风险会商，联合相关药监分局对13家医疗器械生产企业进行了飞行检查，已责令12家企业限期整改，1家企业停产整改，并对企业整改情况进行了复核和跟踪检查。
据悉，目前12家企业限期整改，1家企业停产整改。经对企业整改情况进行复核和跟踪检查，企业已基本整改到位。同时省局对相关企业进行了集体约谈和风险管控培训，按照信用管理、分级管理等有关规定，适当调整相关企业监管等级并按规定加强日常监管。各相关药监分局也将进一步加强对相关生产企业的监督检查，采取措施落实企业产品质量安全主体责任，确保质量管理体系持续有效运行。
13家被责令整改的医疗器械生产企业：
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