医疗器械经营,是指以购销的方式提供医疗器械产品的行为,包括采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等。具体经营方式包括医疗器械批发和零售。
在经营过程中,医疗器械经营者应当遵循《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营经营质量管理规范》等法律法规的要求。
为加强医疗器械经营质量管理规范的培训和指导,提升企业经营质量管理水平,根据《上海市医疗器械经营经营质量管理规范实施细则》,区局精心制作了医疗器械经营质量管理规范培训视频课程。
课程内容主要包括经营场地的设施和设备、人员和制度、计算机管理系统以及经营质量管理等四个方面,结合医疗器械经营质量管理要求,针对经营过程的关键环节以及重点、难点、堵点问题作出了详细解读。
让我们一起来学习吧~