导读：医疗器械在取得注册和生产许可证的过程中，除了我们之前分享过的注册资料提交外，生产现场体系考核也是极其重要的一项：一般来体考的审核员至少有2名，1名组长，至少1名组员，审核时间为1~2天时间，审核员要在1~2天之内对企业进行全面的核查，并作出是否合规的评价，必须抓审核重点，今天达达和小伙伴们一起总结下现场体系审核要点，希望能对各位小主们有所帮助！
建议朋友们结合医咖网上课堂的医疗器械临床试验现场核查精解课程一起学习，效果更佳！
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