VICTORIA研究是一项前瞻性随机双盲安慰剂对照临床试验，纳入名年龄≥18岁的慢性心力衰竭患者，这些患者在过去12个月内LVEF＜45%，NYHAII-IV级，在过去30天内存在利尿钠肽水平升高，并且在过去6个月内曾经住院或在过去3个月内需要接受静脉利尿剂治疗。
纳入研究的患者被随机分为两组，在指南推荐的心衰治疗基础上，一组口服维力西胍治疗，目标剂量是10mgqd，一组口服安慰剂治疗。主要终点为心血管死亡和首次心衰住院的复合终点，次要终点包括心血管死亡，首次心衰住院，总心衰住院，全因死亡和首次心衰住院的复合终点，以及全因死亡。安全性终点是症状性低血压和晕厥。每16周进行一次评估，平均随访时间为10.8个月。在随访期内，维力西胍组与安慰剂组分别有（35.5%）和（38.5%）名患者观察到主要终点事件，HR为0.90（95%CI，0.82-0.98；P=0.02）（图A）,心血管死亡发生率分别为16,4%和17.5%，HR为0.93（95%CI，0.81-1.06）（图B），两组心衰住院人数分别为人和人，HR为0.90（95%CI，0.81-1.0；P=0.02）（图C），全因死亡以及因心衰住院的人数分别为人和人，HR为0.90（95%CI，0.83-0.98；P=0.02）（图D）。此外，症状性低血压发生率分别为9.1%和7.9%（P=0.12），晕厥的发生率分别为4.0%和3.5%（P=0.3）。亚组分析结果显示在NT-proBNP水平很高（＞pg/ml）的患者中维力西胍的使用可能对心衰预后产生负面影响（HR1.16；95%CI，0.99-1.35）。ARNI类药物使用不影响维力西胍的心衰获益（HR0.88，95%CI，0.70-1.11）。
VICTORIA研究表明，在高风险心衰人群中，维利西胍治疗可使心血管事件（心血管死亡和心衰住院）的发生率更低。
评论：对主要终点和次要终点结果进行综合分析来看，维力西胍的主要获益可能来源于减少心衰住院。患者基线利尿钠肽水平对维力西胍效果的影响还需要进一步分析，推测基线利尿钠肽水平很高的患者可能存在年龄更高、肾功能更差等临床特点，从而影响了维力西胍的使用效果。
文献来源：ArmstrongPW,PieskeB,AnstromKJ,etal.VericiguatinPatientswithHeartFailureandReducedEjectionFraction.NEnglJMed.;(20):-
策划英忠
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