11月3日，共13个产品经国家药监局审批获得批文，为便于查看相关信息，现汇总如下：
1、产品名称：
髋关节假体-股骨柄
申请人名称：
经纬医疗器材制造（深圳）有限公司
注册证编号：
国械注准
批准日期：-10-26
2、产品名称：
牛心包心脏外科补片
申请人名称：
杭州嘉和众邦生物科技有限公司
注册证编号：
国械注准3130814
批准日期：/10/26
3、产品名称：
可吸收性外科缝合线
申请人名称：
威海威高富森医用材料有限公司
注册证编号：
国械注准3020817
批准日期：/10/26
4、产品名称：
一次性使用内镜注射针
申请人名称：
上海威尔逊光电仪器有限公司
注册证编号：
国械注准3140824
批准日期：/10/26
5、产品名称：
一次性使用血液透析管路
申请人名称：
江西三鑫医疗科技股份有限公司
注册证编号：
国械注准3100815
批准日期：/10/26
6、产品名称：
X射线计算机体层摄影设备
申请人名称：
沈阳开普医疗影像技术有限公司
注册证编号：
国械注准3060806
批准日期：/10/23
7、产品名称：
恒温核酸扩增分析仪
申请人名称：
北京海普威生物技术有限公司
注册证编号：
国械注准3220807
批准日期：/10/23
8、产品名称：
CYP2C9、VKORC1基因多态性检测试剂盒（PCR+导流杂交法）
申请人名称：
广州凯普医药科技有限公司
注册证编号：
国械注准3400809
批准日期：/10/26
9、产品名称：
HER2基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）
申请人名称：
绍兴金箓生物技术有限公司
注册证编号：
国械注准3400808
批准日期：/10/26
10、产品名称：
糖类抗原19-9检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
申请人名称：
潍坊市康华生物技术有限公司
注册证编号：
国械注准3400812
批准日期：/10/26
11、产品名称：
糖类抗原15-3检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
申请人名称：
潍坊市康华生物技术有限公司
注册证编号：
国械注准3400813
批准日期：/10/26
12、产品名称：
人ABO血型反定型用红细胞试剂盒（血清学凝集法）
申请人名称：
广东营安生物科技有限公司
注册证编号：
国械注准3400810
批准日期：/10/26
13、产品名称：
Rh血型抗原检测卡(微柱凝胶法)
申请人名称：
深圳市宇诺生物技术有限公司
注册证编号：
国械注准3400811
批准日期：/10/26
详情见下表医疗器械批准证明文件(准产)待领取信息
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