如何办理医疗器械经营许可证，需要多少手续？
1.按照《xx市医疗器械经营企业现场检流程查验收标准》的要求，建立全流程企业的组织机构，协助企流程业进行医疗器械法规及实际流程操作的培训。
2.检查企业现有硬件条件，并根据《xx市医疗器械经营企办理业现场检查验收标准》，与企业共同制定硬件整改许可证、工程设计方案。
3.协助企业编制质量管理体系文件.
4.提供申报材料样本或模板，指导企业编制申报材料。
5.向药监部门申请许可检查，直至取得医疗器械经营许可证。
6.办理工商营业执照。
办理医疗器械经营许可证需要准备哪些材料？
二类医疗器械的经营流程只需要备案，不需要办理手续。
医疗器械经营许可证办理流程：
1、经营者持上述材料到当地人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可；
2、接收该信息的工作人员30天内完成审核流程审核，必要时组织核查；
3、流程符合规定条件，可同时办理医疗器械经营流程许可证；不符合规定条件者，不得以书面方式解释。
医疗器械经营许可证需要哪些材料？
申请----提交材料----登记提交----审核----完成