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TUhjnbcbe - 2025/2/19 23:38:00

医疗器械许可证有效期为几年?

生产许可有效期为5年,须注明许可号码、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期、有效期等。

在此基础上,加强对医疗器械生产的监督管理,规范医疗器械生产行为,确保了医疗器械的安全、有效运行。

按照《医疗器械监督管理条例》第十三条“医疗器械生产监督管理办法”第十三条“医疗器械生产许可证”有效期为5年,载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、生产地址、发证部门、发证日期等事项。

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