医疗器械分为1类产品、2类产品及3类产品，如何区别产品是几类则需要生产厂家提供产品注册证，或直接询问，一般简单来说3类产品为进入人体的产品，例如支架、针头，或者是那些超大型的设备，2类的话就是不进入人体的产品，例如医用口罩、制氧机同时也有一些大型设备，1类的话就比如外科手术需要用到的剪刀啊、镊子、钳子、听诊器、放大镜这些，这个方法只能做一个简单的区分。
申请材料：
1、营业执照正副本
2、相关人员证件及简历
3、自有房屋提供房屋产权，租赁房屋提供租赁合同及房屋产权
4、提供相关设施设备清单
5、提供公司注册地房屋建筑平面图
6、提供经营场所、仓储场所可行性报告
办理流程：
首先办理营业执照，如有检查是否有相关的经营范围，其次撰写材料，按要求填写，整理后提交待审核通过后领取。