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TUhjnbcbe - 2025/2/15 17:14:00
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医疗器械备案服务:

一类医疗器械经营许可证如何办理,经营许可证是允许企业销售,医疗器械生产企业在其生产地址销售医疗器械销售自己合法生产的医疗器械是不需要拿经营许可证的。生产企业销售自己已经注册的产品,无需办理经营许可证,销售其他企业的产品,需要办理经营许可证,不能销售无注册证的产品。

第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,经营活动全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。因此经营一类医疗器械不需要办理医疗器械经营许可证。

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