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三类医疗器械经营许可证怎么办理
1、申请条件:具备《医疗器械经营企业许可证》条件;具有与经营的医疗器械相适应的场所和设施设备;从事医疗器械经营活动的人员应当取得相关专业学历或者专业培训证书。
2.申请程序:申请单位应当向所在地市(地)级以上卫生行政部门提出申请,填写《医疗器械经营企业许可证申请表》和《医疗器械经营企业许可证办理程序》,由市(地)级以上卫生行政部门对其提交的申办材料进行审核。《医疗器械经营企业许可证》由省食品药品监督管理局统一核发。
3.申办条件:符合现行《医疗器械监督管理条例》及相关法规要求;具有与经营的产品相适应的工作场所和设施;有符合法律法规要求的质量管理制度;有与所经营的产品相适应的质量控制体系和措施,包括:在销售前对用户进行指导和技术培训,在销售过程中对用户进行跟踪服务,对重要产品进行性能试验等。