医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。办理医疗器械经营许可证大约需要元左右。
三类医疗器械经营许可证所需的材料：
1、医疗器械经营许可证申请书；
2、企业营业执照、公章；
3、法人身份证、简历、委托书；
4、企业质量负责人等证明文件(身份证、学历证书、执业药师资格证)；
5、质量管理制度目录；
6.营业场所使用的合法证明及平面图；
7.企业组织机构职能框图。
三类医疗器械经营许可证办理流程：
1、提交医疗器械经营许可证申办资料到南阳市食药监局；
2、食药监局资料形式审查；
3、工作人员受理资料；
4、相关部门行政审核；
5、现场审评；
6、相关部门行政决定；
7、对于符合条件的，发行医疗器械经营许可证；不符合条件的，不发行并说明理由。