一类医疗器械无需办理，二类只做备案，三类需要办理医疗器械许可证。
办理三类医疗器械许可证需要注意的是面积不小于40平方米。
办理医疗器械经营许可证需要具备哪些条件？
医疗器械经营许可证的材料
1、医学条件相关专业三个以上学历以上（含大专）以上文凭产品质量监督检验人员（其中一人为质量检测负责人）；
2、三名质量监督检验人员身份证、毕业证复印件、简历复印件；（食品药品监督管理局来检查的时候，需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件）；
3、医疗器械生产厂家的法人营业执照、医疗器械生产许可证；
4、销售对方医疗器械生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表；
5、销售对方医疗器械生产厂家的授权委托书；
医疗器械经营许可证办理流程如何？
申请——提交材料——登记提交——审核——完成条件
需要提交的资料因地区不同而不同，请自行咨询当地相关部门