二三类医疗器械公司在注册时，需要选择合规GSP认证的管理软件，除了要符合国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（年第58号）第三十条，医疗器械经营质量管理的计算机信息管理系统的六点要求，还要能符合年12月30日，国家药监局根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和年远景目标纲要》制定《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》（以下简称《规划》）里的要求。
《规划》提出，要建立健全药品信息化追溯体系。落实药品上市许可持有人追溯主体责任。完善药品信息化追溯体系，构建国家药品追溯协同服务和监管体系，推进药品追溯信息互通共享，实现重点类别药品全过程来源可溯、去向可追。逐步实施医疗器械唯一标识，完善医疗器械唯一标识数据库，加强在上市后监管、医疗管理、医保管理等领域的衔接应用。
医疗器械不管是生产还是经营企业，都要包含医疗器械唯一标识UDI码管理的功能。在这里首先推荐金博医疗器械管理软件。
对于UDI赋码，年6月1日起，生产的医疗器械应当具有医疗器械UDI；此前已生产的第二批实施UDI的产品可不具有UDI。在UDI注册系统中，年6月1日起，申请首次注册、延续注册或者注册变更时，注册申请人/注册人应当在注册管理系统中提交其最小销售单元的产品标识。
金博医疗器械UDI码系统管理软件，帮助医疗器械生产、经营企业实现医疗器械在流通和使用环节的精确识别和记录，助力医疗器械全生命周期追溯管理。确保医疗器械来源可追、去向可查、责任可究，保证用械人生命安全。
金博医疗器械UDI码系统管理软件，能帮助医疗器械二类、三类企业顺利通过GSP认证，并能帮医疗器械企业管理进销存数据、打印票据等。