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TUhjnbcbe - 2025/1/17 19:56:00

1.厦门二三类医疗器械经营许可证申报材料

厦门医疗器械经营许可申请表原件;营业执照复印件;法定代表人、企业负责人、质量负责人的简历原件、身份证明复印件;企业负责人学历证明复印件(仅体外诊断试剂经营企业提交)、质量负责人学历或职称证明复印件;售后人员身份证、学历证书复印件。

2、有从事植入和介入类医疗器械的企业,还应提交经营人员的身份证、医学专业大专以上学历复印件和经过生产企业或者供应商培训的培训证明复印件。

3、从事角膜接触镜经营,直接面对消费者的,应当提供相关专业(相关专业指眼科学、眼视光学、眼视光技术)学历复印件或取得中级验光员复印件。)

5组织机构与部门设置说明原件

6经营场所、库房地址的地理位置图、平面图(标注尺寸)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件);复印件。

厦门医疗器械许可证
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