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TUhjnbcbe - 2024/10/18 17:14:00
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医疗器械经营许可证过期如何办理?

申请换发《医疗器械经营企业许可证》的企业,应当在有效期届满前40至6个月内向经营所在地食品药品监督管理总局申请并提交以下相关资料:

(1)《上海市医疗器械经营企业换证申请审查表》;

(2)《医疗器械经营企业换证申请材料登记表》;

(3)医疗器械经营企业的《医疗器械经营企业许可证》复印件;

(4)《营业执照》复印件,并加盖企业公章;

(5)企业质量负责人的身份证、学历或职称证书复印件、个人简历复印件;

(6)企业质量管理人员学历或职称证书复印件;

(7)医疗器械企业质量管理制度目录.根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》第12条第2款,受理分局应当作出处理决定。区(县)食品药品监督管理局应当在收到企业完整换证申请材料后20个工作日内审查申报材料。

使用过期医疗设备如何处罚?

没收违法生许可证产、经营或者使用的医疗器械;违反许可证法生产、经营、使用医疗器械许可证货值金额不足1万元的,处2万元以上5万元以下罚款;货值金额超过1万元的,处货值金额5倍至10倍以下罚款;情节严重的,责令停产,直至原发证机关吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。

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