格隆汇2月10日丨开立医疗(.SZ)公布,公司的一种医疗器械产品已获广东省药品监督管理局批准,于近日取得中华人民共和国医疗器械注册证,证书批准日期为:年1月30日,生效日期为:年1月30日,有效期至:年1月29日,注册证编号:粤械注准2060196。产品的基本信息如下:
该医疗器械产品目前已完成第二类医疗器械注册证核发,并取得了《中华人民共和国医疗器械注册证》。
与普通胃镜(9.3mm)外径相比,EG-PN的外径仅有(5.8mm)。更纤细柔软的外径,在检查过程中能显著降低患者痛苦,呕吐情况有明显改善。对食管狭窄者、急危重症、年老体弱和心肺功能欠佳的患者进行胃镜检查时,不仅首次狭窄段通过率提高,而且预扩张的次数减少,操作时间缩短,提高了心肺功能不全患者内镜下治疗的安全性。同时EG-PN有着优秀的成像效果,诊断准确率更高。超细胃镜可在食道病检查、胃病检查、幽门螺杆菌检查等镜下介入治疗中广泛使用。
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