医美达人小媛不明白，为什么注射用的水光针既有妆字号，也有械字号？难道化妆品可以注射进皮肤吗？二类敷料也可以打进皮肤吗？北京商报记者调查发现，II类器械、妆字号、III类器械是市场上水光针主要存在的三种身份，产品滥用、超范围使用等乱象层出不穷。如巨子生物旗下的“可丽金”类人胶原蛋白生物修复敷料为II类医疗器械，获批受损创面愈合的产品却在部分医美机构被用作水光针注射。随着政策的进一步明晰，产品“鱼龙混杂”的局面将得到遏制。国家药品监督管理局日前发布的《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告（年第30号）》明确，水光针产品按照III类器械监管。业内人士认为，监管趋严会改变过去“鱼龙混杂”的现状，高标准合规的医美医疗器械厂商将在此轮洗牌中胜出。
产品“鱼龙混杂”
因注射一针胜过敷数张面膜的说法，水光针成为炙手可热的医美项目。不过，北京商报记者走访发现，市面上的水光针身份不一，有取得化妆品批号但用于注射的水光针产品，也有取得III类医疗器械证的产品，还有获得II类医疗器械证的产品。
产品滥用、超范围使用等是水光针市场存在的乱象。在北京丽都医疗美容机构，一针4ml的“可丽金水光针”售价为元。据该机构销售人员介绍，该款产品为有针水光，通过机器注射进真皮层。同样在售“可丽金水光针”产品的还有亚辰医疗美容机构，一针4ml价格为元。
然而，这款巨子生物旗下的“可丽金水光针”名为类人胶原蛋白生物修复敷料，为II类医疗器械。根据国家药监局信息，该款产品获批用于“提供皮肤过敏、激光、光子治疗术后、痤疮受损创面的愈合环境”，并非用于注射。
在新面孔医疗美容机构，伊肤泉水光胶原项目为元/3ml，该机构销售人员表示，消费者可以选择机打的方式进行注射。国家药监局