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TUhjnbcbe - 2024/7/2 22:09:00

随着疫情防控的常态化,口罩、体温计、防护服成了必不可少的防控“武器”,那除了这些我们常见的,还有哪些也属于医疗器械呢?下面贵阳市市场监管局就带你聊一聊医疗器械的那些事~

什么是医疗器械?

医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件:其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

医疗器械使用目的有哪些?

(1)疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;

(2)损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;

(3)生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;

(4)生命的支持或者维持;

(5)妊娠控制;

(6)通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。

我国医疗器械是如何分类的?

国家对医疗器械按照风险程度实行分类,风险程度由医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素综合量定。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械,如手术刀,医用退热贴等:第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,如体温计、血压计、医用口罩等;第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,如心脏起搏器、人工晶体等。

如何选购“家用医疗器械”?

(1)在医生指导下购买。

(2)查看产品证照。

(3)查看产品分类。

(4)看经营者有没有资质。

(5)不要轻信推销人员的宣传。

(6)缴费后索取发票。

家庭常用医疗器械有哪些?

(1)家用治疗仪器:远红外线治疗仪、磁疗仪、理疗仪、电磁波治疗仪、低中频治疗仪。

(2)家用检测器械:血压检测仪、血糖检测仪、电子体温表、听诊器。

(3)家用医疗康复器具:家用制氢机、颈椎腰椎牵引器、防褥疮床垫、矫形器。

(4)其它:创可贴、退热贴、医用棉签等。

如何正确安全使用医疗器械?

(1)仔细阅读产品说明书。

(2)企业询问。按说明书规范操作,如有疑惑,应及时向医生或经营

(3)使用中或使用后出现不良事件及时就医或向相关人员咨询,采取正确处理措施.

购买家用医疗器械产品需要询问什么?

(1)产品如何使用。

(2)产品是否需要定期维护,维护时间及方法。

(3)产品是否需要校准,如何校准。

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来源:贵阳市市场监督管理局

编辑:安士贤

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