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TUhjnbcbe - 2024/5/1 17:23:00

2类医疗器械许可证需要怎么办理

自年6月1日起,不需取得医疗器械经营许可证,可到市食品药品监督管理局办理第二类医疗器械经营备案。

二种类型医疗器械实行备案,审批部门为设区的市药品监督管理局,在网上申报后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报,并经现场验收合格后,进行审批。

在哪里办理医疗器械许可证?

1、对一类医疗器械产品的生产备案、二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证、二类医疗器械注册证书。

2、三个类别的医疗器械注册证均为国家食品药品监督管理局。

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