第一类：通过常规管理能够保证安全性、有效性的低风险医疗器械，例如：
敷料、膏药敷料（胶、粉）、手动病床、医用敷布、退热贴等。
其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案管理。
一切经营活动自由化，无需授权、无需申报，只需工商部门颁发的营业执照即可。
第二类：中等风险、需要严格控制和管理以确保其安全、有效的医疗器械，如我们日常生活中常见的医疗器械
避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等
其产品和生产活动均获得省级食品药品监管部门许可和管理，分别颁发《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。商业活动由设区的市食品药品监督管理局管理。
第三类：普通器械等需要特殊严格控制和管理措施以确保其安全、有效的高风险医疗器械。
输液器、注射器、隐形眼镜、留置针、心脏支架、呼吸机、CT、MRI等
其产品和生产经营活动由国家总局、省级食品药品监督管理部门和设区的市食品药品监督管理部门批准和管理，并持有《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》分别颁发《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》
医疗器械有个分类医疗器械审批需提交的材料清单（一）《医疗器械生产经营申请表》（原件）（含委托书、受托人身份证复印件、真实性保证声明申请文件）。
（二）营业执照复印件；
（三）申请企业生产的医疗器械注册证及产品技术要求复印件；
（四）公司法定代表人、负责人的身份证件复印件；公司高级职员的任命文件副本；
（五）生产、质量、技术部门负责人的身份、学历、职称及简历复印件（复印件）；
（六）拟生产产品的范围、品种及相关产品简介。产品介绍至少包括产品的结构组成、原理和预期用途的说明，以及产品标准、生产管理和质量检验人员的培训和职称清单；
（七）生产场地证明文件。若有特殊生产环境要求，还需提交设施及环境证明文件复印件；通常包括房屋所有权证或租赁合同及房东房产证复印件、厂区总平面图、主要生产车间平面图
（八）主要生产设备和检验仪器清单（原件）；
（九）质量手册和程序文件（原件）；
（十）工艺流程图（原件）；
（十一）生产企业自查表（原件）
（十一）其他证明文件。
根据具体食品药品管理法规进行准备
申请医疗器械许可证的材料清单有哪些？