医疗器械的分类有哪些
医疗器械分为三类，如下：
一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，如手术器械的大部分、听诊器、医用X线胶片、创可贴、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。
二类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，如体温计、血压计、心电诊断仪器、光学内镜、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉等。
三类：植入人体，用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、有创内镜、超声手术刀、激光手术设备、输血器、一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器、CT设备等。
以上这些分类中，一类是可以直接经营的，二类和三类责是需要获得备案或许可后才可以进行经营。
alaala二类医疗器械经营备案办理要求：
二类医疗器械经营备案表企业营业执照复印件企业法定代表人、质量负责人的身份、职称、学历证明复印件场地平面图、库房的产权图、地理位置图（需要提供房屋租赁凭证或者场地使用证明或者房产证），需要复印件企业设施和设备目录企业经营质量管理制度、工作程序等目录#晒出今天的好天气#三类医疗器械经营备案办理要求：需要的资料：
经营许可证申请表营业执照复印件法人、企业负责人、身份证件、学历或职称证明复印件组织机构和部门设置证明企业的经营范围和经营方式说明公司经营场所、库房地址的平面图和位置图以及房屋产权证明文件租赁协议复印件场所设施和设备目录企业的管理制度和工作程序文件目录委托证明文件和其他资料申请流程：
申请人提交申请资料到相关部门。到实际场地进行勘察以及对产品进行审核。准予颁发三类医疗器械许可证。百家号素材展示，请勿盗用alaala办理三类医疗器械经营许可证，必须要成立公司，且营业执照的经营范围要明确三类医疗器械销售。
如果经营范围包含体外诊断试剂，还需要有冷库。因为体外诊断试剂的储存一般都有温度要求，比如2~8℃，所以很少有经销商有销售体外诊断试剂的资格。