南阳有较为成熟的医疗器械研发生产与销售的产业基础，但是想要开展这类的销售与推广，就需要先办理南阳二类医疗器械备案，才可以在经营相关的业务。那在南阳二类医疗器械备案申请条件及流程有哪些呢?
一、南阳申请二类医疗器械经营备案注册地址有要求：
1、办公面积不少于40平方；
2、仓库面积不少于40平方;（含体外诊断试剂的需要冷冻仓库）
3、含一次性耗材的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于平方
注：经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内
二、需要准备的材料有:
1、第二类医疗器械经营备案表
2、营业执照和组织机构代码证复印件
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4、组织机构与部门设置说明
5、经营范围、经营方式说明
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租所出具的租赁凭证复印件
7、经营设施、设备目录
8、经营质量管理制度，工作程序等文件日录
9、经办人授权证明
三、二类医疗器械备案凭证办理流程
1、前往南阳的工商局注册营业执照，注册为公司，可以是有限责任公司、合伙企业或个人独资企业，不可以是个体户，这是因为个体户不能办理二类医疗器械备案凭证。
2、去质量技术监督局办理公司的组织机构代码证。
3、打开国家食品药品监督管理总局的网站，使用组织机构代码去注册一个账号，再进行网上的申报。
4、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的资料，其中，加*号的是必填项。