北京中科白癜风医院爱心公益 https://auto.qingdaonews.com/content/2018-06/26/content_20140182.htm新修订的《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》实行以后，《医疗器械经营许可证》《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第二类医疗器械经营备案凭证》这“三类”证启用全国统一规范格式的许可证和凭证。目前全区已有家企业领取了这“三类”证的新版本。新版《医疗器械经营许可证》样本。上述新修订的两种管理办法于5月1日起施行，其中要求启用全国统一规范格式的《医疗器械经营许可证》《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第二类医疗器械经营备案凭证》，并调整企业申报的部分资料，取消“医疗器械委托生产备案”和“出口医疗器械生产企业备案”。针对上述要求，区市场监管局为了更好地服务企业，提前做好准备，印制新版许可证和备案凭证，提示涉及医疗器械生产和经营的企业申报资料内容的变化、取消的备案事项，明确办理审核标准和程序要求，确保行*审批工作有序进行。同时提供在线“一对一”流程办理指导、申报材料准备等服务。“新版本的格式比以前更规范、具有设计感，看起来非常美观。”区市场监管局*务中心工作人员李娜介绍，“相比以往，《第二类医疗器械经营备案凭证》申请表由原先的多页缩减为1页，申报材料更加精简。”区市场监管局*务中心工作人员在后台审核企业所提交材料。新*实施后，区市场监管局为北京华晟通远医疗器械有限公司办理并颁发了《第二类医疗器械经营备案凭证》，该公司也是顺义区首个获得新版《第二类医疗器械经营备案凭证》的经营企业。截至目前，顺义区已有25家企业领取《医疗器械经营许可证》，5家企业领取《第一类医疗器械生产备案凭证》，家企业领取《第二类医疗器械经营备案凭证》。企业办事人员领取新版《第二类医疗器械经营备案凭证》。