基于《生物安全法》的
医院生物安全管理体系构建指南
导语：根据《生物安全法》规定，医疗机构生物安全管理不能局限于病原微生物实验室生物安全管理，还应包括防控重大新发突发传染病、应对微生物耐药和其他与生物安全相关的活动等。为此，杏林职苑根据《生物安全法》及其他法律、法规、标准等编制《医院生物安全管理体系》，涵盖全院生物安全管理，包括检验科、病理科、输血科、核医学科等医技科室实验室，以及非实验室的生物安全管理，并附生物安全管理体系框架图。本文所称“法律依据”，指法律法规、国家标准、行业标准及相关*策文件的统称；“实验室生物安全管理体系文件”不在本文讨论范畴。
目录一、生物安全管理体系
二、生物安全组织职责
三、生物安全组织联系
附件1：生物安全管理体系框架图
附件2：生物安全组织人员名单及联系方式（示例）
附件：紧急事件电话和办公室联系方式
一、生物安全管理体系我院生物安全管理体系由生物安全负责人、生物安全委员会、生物安全办公室、实验室生物安全责任人、实验室生物安全小组、实验室生物安全管理员、实验室感控专员等组成。
生物安全管理体系框架图（系本文核心内容，详见附件1）
《生物安全法》第二条；《医疗机构临床实验室管理办法》(卫医发〔〕7号)第二条、第五十四条；《病理科建设与管理指南（试行）》（卫办医*发〔〕1号）第二十四条；《医疗机构临床用血管理办法（年修订）》（卫生部令第58号）第十一条第四项；中华医学会核医学分会体外分析学组《核医学体外分析实验室管理规范（）》。
二、生物安全组织职责1.生物安全负责人
医院法定代表人（我院法定代表人是院长）为医院生物安全第一责任人。生物安全负责人主要职责如下：
（1）负责建立本单位生物安全管理体系，落实生物安全管理责任部门或责任人；
（2）定期召开生物安全管理会议，对实验室生物安全相关的重大事项做出决定；
（）批准和发布实验室生物安全手册、生物危害评估等重要文件；
（4）保持与生物安全办公室的联系。
《生物安全法》第四十八条；《病原微生物实验室生物安全通用准则》（WS2-）7.1.
2.生物安全委员会
（1）人员组成
院长任主任委员，分管院长任副主任委员，检验科、病理科、输血科、核医学科、感控管理科、医务部、护理部、设备科、保卫科、总务科负责人担任委员。秘书由医务科负责人担任。
（2）主要职责
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