一类医疗器械是指风险程度低，实行常规管理可以保证其安全性、有效性的医疗器械。在日常生活中，大家都知道一类二类医疗器械有什么区别，其实除了这两个分类外，还有其他的分类方法，下面我们就来看看哪些分类方法才是我们在购买时需要注意的。
1.按产品安全性和有效性管理
医疗器械按照产品的安全性和有效性进行管理，分为第一类和第二类。
第一类医疗器械是指风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械，主要包括：体温计、血压计、心电图机、X光机、普通光学显微镜、医用X射线装置、生化分析仪、医学影像设备（X线设备）等。
第二类医疗器械是指具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，主要包括：家用超声仪器及设备（B超仪等），医用激光仪器及设备，手术器械，医用耗材（缝纫机等），血液净化设备与装置，医用卫生材料及敷料，家用医疗仪器及用品（如血糖仪等）。
需要注意的是，第二类医疗器械中的植入式心脏起搏器、植入式血压计属于“三类医疗器械”；体外诊断试剂属于“二类医疗器械”；人工晶体属于“三类医疗器械”。
2.按作用方式分类
一类医疗器械主要包括：
1、普通外科用器械，如手术器械、缝合器械、整形和矫形器械、骨科和骨科相关产品；
2、普通内科用器械，如体外诊断试剂、植入器材，血液净化设备，医用卫生材料及敷料；
3、妇产科用器械，如人工器官、生殖辅助器械等；
4、神经外科用器械，如神经外科专用的手术器械、矫形外科用的矫形器材等；
5、眼科用器械，如人工晶体，眼用缝合材料和敷料等；
6、耳鼻喉科用器械，如耳穴压豆、耳穴植入材料和设备等；
7、口腔科用医疗器械，如口腔科专用的种植义齿材料和设备等；
9、放射治疗器，包括X射线装置和放射治疗系统；
10、肿瘤科用医疗器械，包括肿瘤诊断和治疗设备及医用检测仪器等；
11、麻醉机；
12、基因工程生物材料及相关产品。
3.按使用对象分类
（一）医疗器械按其用途可分为：第一类医疗器械和第二类医疗器械。
无源医疗器械，是指不含电力驱动的医疗器械，包括医用冷热水、空气压缩机等设备；有源医疗器械，是指需要使用电能驱动的医疗器械，包括牙科、眼科、手术器具等设备；其他类型的医疗器械，是指需要使用不同的电、气等能量或光、声等物理场驱动的医疗器械，包括医用电子仪器设备、医用临床诊断X射线设备、磁共振成像设备等。
（三）按其生物学特征可分为：第一类：无菌；第二类：有菌；第三类：人工器官（人工血管等）。无菌产品是指未发生任何改变，仅在产品储存和使用过程中无细菌污染的产品。无菌产品必须在产品有效期内使用。有菌产品是指生产过程中出现任何微生物污染的产品。
4.按风险程度分类
1、无源医疗器械：不需要使用电源、不与人体接触，包括植入和介入类医疗器械。
2、有源医疗器械：需要通过电流、电压、磁场等与人体进行接触或与患者的身体组织接触来提供动力的医疗器械。
3、植入式医疗器械：植入体内，用于支持、维持或修复组织器官，并通过植入的金属材料或其他材料将其固定在体内，以达到预防或治疗疾病目的的医疗器械。
4、非植入式医疗器械：指不需要使用电源，不与人体接触，仅依靠物理作用来实现诊断和治疗目的的医疗器械。
5、体外诊断试剂：用于疾病的诊断和预防、控制的试剂，主要由检验用仪器和分析用试剂组成，包括生化试剂、免疫试剂等。
6、医用耗材：主要用于植入体内或与人体非接触的医疗器械，如手术刀、纱布等。
5.按生产工艺分类
按照生产工艺分类，又分为两类，一类是采用特殊工艺制造的医疗器械，如采用特殊工艺制造的植入式心脏起搏器、植入式心脏复律除颤器、人工关节等；另一类是采用常规工艺制造的医疗器械，如医用高分子材料、一次性使用无菌医疗器械、一次性使用输注器具等。
另外，一类二类医疗器械还可以根据产品适用范围进行分类。
在日常生活中，我们都需要注意哪些事项呢？
1.购买医疗器械要注意其生产厂家、品牌和规格型号等；
2.购买时要查看其注册证和产品技术要求等资料；
3.要查看其是否有医疗器械生产许可证，如果没有可以先到企业所在地的食品药品监督管理局申请办理。
4.购买时还要查看其是否具有合格证明文件和产品性能检验报告。
6.按是否接触人体组织或器官分类
1.非直接接触人体组织或器官的，如输注导管、输液器、注射器、引流袋、引流瓶、一次性使用无菌注射器和输血器等。
2.非直接接触人体组织或器官的，如体外诊断试剂、医疗电子仪器设备等。
4.与人体组织或器官直接接触的，如手术用刀具、外科用器械等。
5.植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性和有效性必须严格控制的医疗器械，如人工器官、植入式心脏起搏器等。
6.无源医疗器械（也称非无源医疗器械）：与人体无组织或器官接触的医疗器械，如用于无菌手术的无菌外科器械等。
7.有源医疗器械（也称有源医疗器械）：与人体组织或器官有一定距离，通过产生电流或磁场等方式进行治疗或诊断的医疗器械。如可植入的植入物、可移动的放射性粒子、心脏起搏器等。
7.其他分类方式
1、按产品的作用部位分：有源医疗器械（植入和介入）、无源医疗器械（体外诊断试剂）；
3、按产品的技术要求分：医疗设备（包括医用诊断X射线机）、医用光学仪器（包括医用光学透镜及光学元件）；
4、按产品的工作原理分：第一类医疗器械（如手术刀、手术剪等）、第二类医疗器械（如输液器、注射器等）；
6、按产品的结构组成分：第一类医疗器械，也叫通用型，是指无特殊结构，由外壳或内部结构组成，一般不需要特殊的安装或操作即可使用，如听诊器。
第二类医疗器械，也叫专用型，是指具有特殊结构，需要安装或操作才能使用的一种或多种产品。