为全力推进医疗器械注册人制度实施，加快审评审批，推动江西医疗器械产业高质量发展，江西省药品监督管理局近日制定印发《优化营商环境促进医疗器械产业高质量发展“十三条”惠企*策》，着力推动解决目前医疗器械产业发展的难点、堵点、热点问题，全链条、多方位推动医疗器械产业高质量发展。
鼓励创新
为创新产品在江西申请注册第二类医疗器械开辟绿色通道
第一条着重鼓创新，指出建立创新、优先、应急等特殊审批机制，将具有自主创新知识产权的创新产品、省部级重大项目、临床急需产品等在江西申请注册第二类医疗器械的，纳入特殊审批程序，开辟绿色通道，实施专班服务。
省外医疗器械注册人跨省委托江西企业生产，若委托方为主板、创业板上市公司或委托品种为填补江西空白的第三类医疗器械或创新医疗器械，同样按上述审批程序加快办理。
优化审批流程
第二类医疗器械注册、生产许可办结时限由30个工作日缩减为20个工作日
第二、三、四、五、六条，主要是优化审批流程。具体如下：
实现审评审批全程电子化，实现“一次不跑”和“最多跑一次”。
调整优化审批环节，实行受理即公示，行*审批前不再另行公示，加快审批进度。
压缩审评审批时限，第二类医疗器械延续注册技术审评时限由60个工作日缩减至30个工作日。第二类医疗器械注册、生产许可办结时限由30个工作日缩减为20个工作日。
第二类医疗器械注册变更备案、生产许可证登记事项变更，委托行*受理与投诉举报中心办理，由“窗口”即时办结。
已取得境内第二类医疗器械注册证的产品，在江西申请产品注册，如属于同一法人、同一集团公司的同一产品，相