对于医疗器械CE认证市场来说,MDR及IVDR公告机构稀缺是近2年的痛点,截止年5月1日,医疗器械CE认证MDR公告机构增至28家,IVDR7家。
一、获得新版MDR资质的医疗器械CE认证公告机构28家清单
二、获得新版IVDR资质的医疗器械CE认证公告机构共7家,名单如下: