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TUhjnbcbe - 2023/5/3 21:46:00
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武汉市二类医疗器械经营备案流程武汉市二类医疗器械经营备案

在武汉申请第二类医疗器械经营备案流程:1、首先:在网上提交电子档资料:登陆国家药监局网址——服务项目——在网上办事指南——医疗器械生产经营许可备案——申请办理公司——初次使用注册账号——注册账号完成后,按照规定填好申请表格——提交电子材料。发布成功,等候市局审批。2、第2步:登录系统,查询市局是否审批通过。核准后,就可以向市局行*服务大厅提交纸质材料,市局窗口当场出证。第二类医疗器械备案凭证有效期几年有效期五年。依据《医疗器械生产监督管理办法》为了加强医疗器械生产监管,标准规范医疗器械生产行为,确保医疗器械安全、有效。依据《医疗器械监督管理条例》制订的《医疗器械生产监督管理办法》第13条《医疗器械生产许可证》有效期5年,注明许可证编号、公司名称、法人代表、主要负责人、经营场所、生产地址、生产范围、出证部门、发证日期和有效期等事宜。

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