开眼镜店需要办医疗器械许可证吗 [复制链接]

这个问题是一个相对复杂的问题，根据我国药监总局组织制定的《医疗器械分类目录》，隐形眼镜及隐形眼镜护理液属于第三类医疗器械。部分近视防控产品也属于医疗器械，但是日常接触到的太阳镜和常规近视眼镜不属于医疗器械，不按照医疗器械进行管理。因此，销售隐形眼镜及眼镜护理液是需要办理医疗器械经营许可证的，销售其它类型的医疗器械则大概率不需要办理医疗器械经营许可证。

1、营业执照

不管你是开眼镜店还是餐饮店、水果店都必备营业执照，这个需要到辖区所在地工商管理部门办理。一般眼镜店是办理个体户营业执照，如果需要经营隐形眼镜、美瞳，只能成立公司才能申请相应的许可证

2、医疗器械经营许可证

要卖隐形眼镜或美瞳的话就需要办这个证国医疗器械经营许可证办理条件/p>

1、到工商部门取得营业执照/p>

2、经营范围有医疗器械相关范围。医疗器械经营许可证办理资料/p>

①《医疗器械经营企业许可申请表》;

②资格证明;

③营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件;

④质量管理人的资格证明;

⑤地址证明等。

经营管理办法要求需要配备验光设备和专业技术人员，即验光专业人员。

目前，我国《眼镜验光员国家职业标准》、《眼镜定配工国家职业标准》分别对眼镜验光员、眼镜定配工做出了如下规定，眼镜验光员职业资格共分五级，分别为：初级（国家职业资格五级）、中级（国家职业资格四级）、高级（国家职业资格三级）、技师（国家职业资格二级）、高级技师（国家职业资格一级）。

职业等级考核分为理论知识考核和技能考核两种方式。技师和高级技师还须进行综合评审。眼镜定配工职业资格共分四级，分别为初级（国家职业资格五级）、中级（国家职业资格四级）、高级（国家职业资格三级）、技师（国家职业资格二级）。职业等级考核分为理论知识考核和技能考核两种方式。技师鉴定还须进行综合评审。