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市局召开2021年第一期新修订医疗器械 [复制链接]

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7月22日,市局组织召开新修订《医疗器械监督管理条例》宣贯培训班,市局医疗器械科及全市被列入重点监管的医疗器械生产经营企业和使用单位、疫情防控重要医疗物资保供企业等40家企业相关人员共46人参加宣贯培训班。

培训通过新、旧《条例》条文对比的形式,对新《条例》修订背景和亮点、医疗器械上市后监管工作和医疗器械注册管理工作变化等三方面进行了深入解读。

会议强调,广大医疗器械生产经营企业和使用单位要深刻认识修订的深刻意义和丰富内涵,以学习贯彻新修订《条例》为契机,多措并举,在医疗器械全生命周期管理各环节严格落实企业主体责任,确保全市医疗器械质量安全。

下来,市局将继续加大新修订《医疗器械监督管理条例》宣贯培训工作。

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