未来，医保控费和鼓励创新始终是*策核心。
薛宇／文
随着医疗器械带量采购工作在各地陆续展开，越来越多的耗材品类被纳入集采范畴。近期种植牙集采的推进和电生理集采文件的发布打破此前预期，市场陷入了“集采再无避风港”的恐慌情绪中。
9月3日，国家医保局发布《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第号建议的答复》，明确创新医疗器械尚难以实施带量方式，创新器械依然前景广阔。
创新器械*策底已现
《答复》明确了两个关键问题。
首先，创新医疗器械实施带量采购存在难度。不同于那些临床用量较大、临床使用较为成熟、采购金额较高、市场竞争较充分的医用耗材，创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估，尚难以实施带量方式。
另外，创新医疗器械在集采之外仍会留出市场开拓空间。在集中带量采购过程中，根据临床使用特征、市场竞争格局和中选企业数量等因素合理确定带量比例。
可见，医保局对创新器械与成熟器械集采区别开来，创新器械依然存在较大的利润空间，进行医保控费的同时仍然鼓励创新；并且，创新器械的竞争格局将决定企业的议价权。
对此，浙商证券分析认为，医疗器械可根据需求驱动与供给驱动拆分，创新性强、尚处于临床教育期的产品，其使用量小且主要为供给驱动，考虑未来发展与开拓市场必须的投入，会给出创新器械一定放量窗口期；而对于临床成熟、使用量大的产品，其主要为需求驱动，通过集采使价格回归合理水平；供需博弈中竞争格局仍是核心，有一定临床不可替代性的创新产品或在采购中享有更高的议价权；因此，对于集采不必太过悲观，创新器械仍存在放量窗口。
“创新”的具体标准是什么？《答复》并未明确指出。据开源证券，从产品生命周期看，所涉创新产品一定要有较高技术壁垒，国内独家至少3年以上，创新审批产品需
