一提到医疗器械，人们脑海里第一医院里各种高大上的精密仪器和设备。
其实，在日常生活中，我们都接触到或使用过不少医疗器械产品。
比如：一次性医用口罩、体温计、血压仪、血糖仪、血糖试纸、隐形眼镜、义齿（烤瓷牙）、医用纱布、绷带、创可贴、医用棉签、退热贴等……
它们与每个人的生活息息相关，安全使用它们，我们的生活才能健康美好。
新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下称《条例》）自年6月1日起施行。该《条例》的修订是为了严格落实“四个最严”要求，适应近年来医疗器械产业快速发展新形势，以法规的形式巩固医疗器械审评审批制度改革和“放管服”改革成果，从制度层面进一步促进医疗器械技术创新，鼓励产业创新发展，加大对违法违规行为处罚力度，更好满足人民群众对高质量医疗器械的需求。
根据新修订的《条例》，我国对医疗器械按照风险程度划分为三类，并实行分类管理。
●第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
●第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
●第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
医院里各种高大上的精密仪器和设备，多属于第三类（高风险）医疗器械，而我们日常使用或者接触到的多属于第一类（低风险）和少数第二类医疗器械。
类别不同，管理也不一样。
医疗器械生产经营需要的资质
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生产准入
经营准入
第一类
医疗器械
(低风险
产品)
企业资质：
①营业执照;
②一类生产备案凭证。
（市级办理）
产品资质：
一类产品备案凭证
（市级办理）
企业资质：
营业执照。
第二类
医疗器械
（中风险
产品）
企业资质：
①营业执照;
②生产许可证。
（省级许可）
产品资质：
产品注册证
（省级许可）
企业资质：
①营业执照;
②第二类经营备案凭证。
（市级办理）
第三类
医疗器械
（高风险
产品）
企业资质：
①营业执照;
②生产许可证。
（省级许可）
产品资质：
产品注册证
（国家级许可）
企业资质：
①营业执照;
②经营许可证。
（市级许可）
如今，网络购物发达便捷，可以网购医疗器械吗？
市市场监督管理局有关负责人表示，网购医疗器械产品存在很大风险隐患，消费者需谨慎选择。消费者在网购医疗器械产品时，应选择有备案资质的医疗器械网络交易第三方平台，并注意查看其主页面显著位置是否有医疗器械生产经营许可证件或备案凭证，产品页面是否有该产品的医疗器械注册证或备案凭证。
需要提醒的是，网购的医疗器械可以由消费者个人自行使用，其说明书应当符合医疗器械说明书和标签管理相关规定，标注安全使用的特别说明，应是医疗机构使用的医疗器械不能销售给个人。消费者切勿从
